醫(yī)療器械檢測中心
發(fā)布時間：
2020-04-10
來源：
斯派克
喜訊！中標（成交）供應商：廣州斯派克環(huán)境儀器有限公司，祝賀我司步入式環(huán)境試驗箱醫(yī)療器械領域打下扎實樁基。步入式恒溫恒濕試驗室、高低溫試驗箱、高溫試驗箱系列產品助力山東醫(yī)療檢測中、華南理工大學醫(yī)療器械研究中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院等醫(yī)療器械中心。
深圳市醫(yī)療器械中心，是依法執(zhí)行對藥品質量監(jiān)督檢驗和科研工作的政府法定性專業(yè)機構。檢驗范圍涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、藥包材、潔凈區(qū)室六大類，可檢項目千余項。是國家授權的承擔港澳地區(qū)中成藥注冊檢驗的實驗室。位于深圳市高新技術園區(qū)的新藥檢大樓，總建筑面積15000平方米，設有物理化、儀器、電子、避光實驗室。動物實驗及
微生物細胞檢驗潔凈實驗室，實驗室溫濕度、排風、壓差的顯示和控制功能，采用目前領先的BA和VAV兩極自動化控制技術，設施設備、實驗環(huán)境先進。所內設有質量保證科、信息化和裝備保障科等四個職能部門及藥品、保健品化妝品、分析測試研究、醫(yī)療器械、藥品包裝材料等七大專業(yè)技術部門。
步入式環(huán)境試驗箱主要性能指標：
1.溫度范圍：（-40～+100）℃；
2.溫度波動度：≤±0.5℃；
3.溫度均勻度：≤2.0℃；
4.溫度偏差：≤±2.0℃；
5.濕度范圍：從20%到98%在環(huán)境溫度范圍：（15～85）℃
6.濕度波動度：≤±3%RH
7.濕度偏差：≤±3%R.H. (當濕度>75%R.H.)；≤±5%R.H. (當濕度≤75%R.H.)
8.溫度變化速率：
升溫速率: （-40～+100）℃，全程平均速率1.0K/分鐘；(無散熱)
降溫速率: （+100～-40）℃，全程平均速率1.0K/分鐘；(無散熱)
9.試驗過程壓縮機的制冷能力輸出應連續(xù)可調，需配備冷端PID自動調節(jié)技術（即在等速降溫和低溫恒溫過程中，通過冷端PID調節(jié)制冷輸出量達到溫度平衡，此時電加熱不工作，大限度的節(jié)約運行能耗）；壓縮機的吸排氣
口應安裝電子壓力傳感器，滿足實時讀取壓縮機高壓和低壓兩端的壓力值。
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